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Primeri iz spleta (nepregledani od uredništva PONS)

Nabriva Therapeutics AG is a biotechnology company focused on developing a new class of antibiotics, pleuromutilins, for the treatment of serious infections caused by resistant pathogens and sexually transmitted diseases.

The company’s lead product BC-3781 is a broad spectrum agent, tested in over 400 people in both oral and i.v. administrations.

Proof of concept for the systemic use of BC-3781 in humans was achieved in a Phase 2 trial in patients with acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) as well as community-acquired bacterial pneumonia (CABP) addressing a global multi billion dollar market.

www.lifescienceaustria.at

Diese Infektionen werden durch resistente Pathogene und Geschlechtskrankheiten verursacht.

Das führende Produkt von Nabriva, BC-3781, ist ein Breitbandantibiotikum, das bei mehr als 400 Patienten intravenös und oral getestet wurde.

In einer klinischen Phase 2 Studie konnte die Wirksamkeit in der systemischen Anwendung von BC-3781 bei Patienten mit akuten bakteriellen Infektionen der Haut und Hautstrukturen (ABSSSI) sowie mit ambulant erworbener bakterieller Lungenentzündung (CABP) gezeigt werden.

www.lifescienceaustria.at

Due to the risk of arrhythmias in connection with the intravenous administration of dolasetron to adults for treatment of nausea and vomiting associated with cytostatic chemotherapy, the pharmaceutical manufacturer has renounced this marketing authorisation as a precautionary measure on its own responsibility.

The medicinal product Anemet 100 mg i.v. ® is recalled from pharmacies.

The oral pharmaceutical forms remain unaffected by this measure.

www.bfarm.de

Wegen des Risikos des Auftretens von Arrhythmien bei der intravenösen Gabe von Dolasetron bei Erwachsenen zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei zytostatischer Chemotherapie verzichtet der pharmazeutische Unternehmer als eigenverantwortliche Vorsichtsmaßnahme auf diese Zulassung.

Das Arzneimittel Anemet 100 mg i.v. ® wird aus den Apotheken zurückgerufen.

Die oralen Darreichungsformen sind nicht betroffen.

www.bfarm.de

The study met its primary endpoint, thereby demonstrating that Ferinject ® reduces the need for other anaemia management ( e.g. erythropoiesis-stimulating agents ( ESAs ) or blood transfusion ) in this patient population.

FIND-CKD is the largest and longest study ever conducted in patients with ND-CKD to assess the efficacy and long term safety of intravenous (i.v.) iron for the treatment of iron deficiency anaemia (IDA).

More than 600 patients from 20 countries were included in this 56-week clinical trial.

www.viforpharma.com

Die Studie erreichte den primären Endpunkt und erbringt den Beweis, dass eine Behandlung mit Ferinject ® die Notwendigkeit verringert, dass die betroffenen Patienten mit weiteren Medikamenten gegen Anämie behandelt werden müssen – z.B. Erythropoese-stimulierende Medikamente ( ESAs ) oder Bluttransfusionen.

FIND-CKD ist die umfangreichste und längste Studie, die je an ND-CKD-Patienten durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit und langfristige Sicherheit eines intravenös zu verabreichenden Eisenpräparats zur Behandlung von Eisenmangelanämie zu untersuchen.

Mehr als 600 Patienten aus 20 Ländern waren an der 56-wöchigen klinischen Studie beteiligt.

www.viforpharma.com

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