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Gebrauchsinformation <-, -en> SAM. ž. spol MED.

Gebrauchsinformation

información ž. spol de uso

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nemščina

Überprüft wird ferner, ob die Kennzeichnung und die Gebrauchsinformation in Überstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen stehen.

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Gleichbedeutend verwendete Bezeichnungen sind: Gebrauchsinformation, Beipackzettel, Patienteninformation oder umgangssprachlich auch „Waschzettel“.

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Thiomersalhaltige Arzneimittel müssen Warnhinweise zu möglichen Überempfindlichkeitsreaktionen und Sensibilisierungen in der Packungsbeilage, der Gebrauchsinformation und der Etikettierung aufnehmen.

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Neben administrativen Daten rund um die Arzneimittelzulassung enthält das Informationssystem bereits für eine Reihe von Fertigarzneimitteln auch Fach- und Gebrauchsinformationen, die kostenfrei eingesehen werden können.

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Für Metoclopramidhaltige Arzneimittel, die den Grenzwert einhalten, wurde die Fach- und Gebrauchsinformation geändert.

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In der Gebrauchsinformation des Herstellers werden mögliche unerwünschte Wirkungen der Impfung aufgelistet, die in klinischen Studien ermittelt wurden.

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Ob ein Teilen möglich ist, lässt sich nicht immer aus der Gebrauchsinformation oder der Fachinformation des Arzneimittels entnehmen.

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Ebenso muss eine für den Verbraucher gedachte Gebrauchsinformation (Packungsbeilage) beiliegen.

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Zulassungsinhaber haben dafür zu sorgen, dass die Gebrauchsinformation eines Arzneimittels auf Anfrage von Patientenorganisationen in Formaten verfügbar ist, die für blinde und sehbehinderte Personen geeignet sind.

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Eine Aktualisierung der Gebrauchsinformation wird empfohlen.

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